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中國·石家莊國際醫(yī)療器械健康城優(yōu)惠政策
2019-01-21
中國·石家莊國際醫(yī)療器械健康城優(yōu)惠政策?政策優(yōu)惠環(huán)境獨好交通便利(一)對新引進的具有國內(nèi)先進技術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè),可連續(xù)三年給予最高比例不超過100%,年最高額不超過100?萬元的房租補貼。對經(jīng)認定的公共服務(wù)平臺建設(shè),按投入(裝修、公共服務(wù)設(shè)備購置)的50%,給予最多不超過500?萬元的補貼,對于新建的體外診斷試劑車間,經(jīng)第三方檢測合格的每平方米給予300?元補貼,最多不超過100萬元。(二)企業(yè)取
2019年全國醫(yī)療器械注冊法規(guī)與申報審評技術(shù)要求高級培訓班
2019-01-04
“2019年全國醫(yī)療器械注冊法規(guī)與申報審評技術(shù)要求高級培訓班”,茲定于2019年3月15-17日將于上海舉辦,本次培訓圍繞:?醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新及注冊申報最新進展?醫(yī)療器械注冊受理標準詳解及注冊申報常見問題解析?專家咨詢委員會相關(guān)程序及流程介紹?RPS(注冊申報規(guī)范)項目進展介紹?醫(yī)療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)(征求意見稿)、《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定規(guī)則》分析?新版醫(yī)療器械分
河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站正式上線
2018-01-04
河北省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站于2017年12月29日正式上線,歡迎各界人士訪問!并希望大家提出意見和建議。
深入探究美國醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國的背后揭秘
2017-12-26
隨著中國經(jīng)濟發(fā)展,越來越多的中國公司和投資人開始關(guān)注海外醫(yī)療器械市場和投資。而美國作為擁有全世界最大醫(yī)療器械市場的國家,成為關(guān)注的焦點。?首先,美國有強大的消費力,2015年美國醫(yī)療器械市場占全球的40%,約為1400億美元。
體外診斷類醫(yī)療器械風險分析及風險管理對策
1、概述?體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇,包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。在疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中起著重要作用。?體外診斷類醫(yī)療器械作為用于預防、診斷、治療監(jiān)測和對人體健康狀態(tài)評價的特殊產(chǎn)品,在設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)中,均普遍存在著風險,這種
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個方面,從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印,新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機構(gòu)和患者家中。雖然整個行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實現(xiàn)多樣化競爭與護理改善的壓力,但整體來看,醫(yī)療保健業(yè)的未來的前景還會客觀的。?新興技術(shù)和高知情權(quán)病人正在推動這一動態(tài)市場的變化。?WHO將醫(yī)療器械定義為用于預防、診斷或治療疾病的物品、儀器、裝置或機器,或用于檢測、測量、恢復、糾正或改善身體的結(jié)
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新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。
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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 國家衛(wèi)生計生委辦公廳公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見
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