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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告(2018年第53號)

發(fā)布時間:

2020-04-29


為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),貫徹實施國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗審批,提高審評審批效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求,具體修改內(nèi)容見附件。本公告自發(fā)布之日

為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),貫徹實施國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗審批,提高審評審批效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求,具體修改內(nèi)容見附件。本公告自發(fā)布之日起施行。

  特此公告。

  附件:醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改內(nèi)容


國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月19日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第53號公告附件.doc


國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告(2018年第53號)

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